Skirtumas tarp vaistinio aerozolio užpildymo vienu žingsniu ir dviem etapais

Medicininio aerozolio srityje gana ypatingas yra inhaliacinis aerozolis. Mano šalyje inhaliaciniai vaistai turi ilgą istoriją. Jau daugiau nei prieš tūkstantį metų senovės Kinija, senovės Egiptas, senovės Graikija ir senovės Indija naudojo inhaliacinius vaistus ligų profilaktikai ir gydymui. Nuo tada, kai buvo sukurti inhaliaciniai vaistai, jie vis labiau vertinami dėl mažos dozės, greitos pradžios ir nedaug nepageidaujamų reakcijų. Jo užpildymo procesas visada buvo mūsų energingas tyrimas ir plėtra. Toliau pateikiami skirtingų užpildymo būdų skirtumai.
Aerozoliams paruošti yra šalto užpildymo ir užpildymo slėgiu būdai. Slėgio užpildymo būdas skirstomas į vienpakopį ir dviejų pakopų metodus. Europos ir Amerikos gamyboje daugiausia naudojami šalto užpildymo ir vieno žingsnio slėgio užpildymo būdai. Dėl didelių pradinių investicijų į šalto užpildymo metodą ir reikalingo didelio gamyklos ploto pamažu pradėtas taikyti slėginio užpildymo būdas.
Pirmoji šaltojo užpildymo būdo alternatyva buvo dviejų pakopų slėgio užpildymo būdas. Gaminant šį metodą, paruošiamas koncentruotas vaisto, mažai lakaus skysčio ir kitų pagalbinių medžiagų tirpalas arba suspensija ir pirmiausia supilama į tuščias skardines, įstatomas vožtuvas ir užsandarinama burna. Tada propelentas per vožtuvą įspaudžiamas į skardinę. Dviejų pakopų pripildymo slėgiu metodas naudoja gana paprastą įrangą ir turi mažesnius reikalavimus vaisto tirpalui. Jis dažniau naudojamas, kai raketinis kuras yra CFC.
Dviejų pakopų slėginio užpildymo metodo trūkumas yra tas, kad tirpiklio išgaravimas pilant koncentratą gali sukelti vaisto koncentracijos padidėjimą; koncentrato ir propelento pripildymo svorio pokytis turės didelės įtakos vaisto koncentracijai MDI produkte, todėl kiekvieną aerozolio skardinę galima laikyti atskira partija. Todėl tiksli pildymo įranga yra raktas į dviejų pakopų pripildymo slėgiu metodą.
Kai CFC pakeičiamas HFA, pramonėje dažniau naudojamas vienpakopis slėgio užpildymo metodas. Vieno etapo metodas yra pirmiausia sumontuoti vožtuvą ant skardinės, jį priveržti, tada paruošti vaisto tirpalą ir propelentą į tirpalą arba suspensiją kambario temperatūroje ir aukštu slėgiu ir per vožtuvą įspausti į uždarą talpyklą. Prieš užpildant vaisto tirpalą šiuo metodu, oras iš talpyklos turi būti pašalintas, kad sumažėtų užpildymo atsparumas, be to, jis gali sumažinti oksidacinį vaisto skilimą saugojimo laikotarpiu.